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    聚乙二醇3350原料药/聚乙二醇4000原料药

    发布时间:2023-08-28 点击量: 8745

    规格型号

    CDE登记号

    药典标准符合性

    聚乙二醇3350

    Y20230000383

    USP/EP

    聚乙二醇4000

    Y20220000602

    ChP/USP/EP/JP


    产品名称:聚乙二醇3350原料药/聚乙二醇4000原料药

    CAS号:25322-68-3

    贮存条件:密封保存。。


    产品特点

    采用精准聚合技术,,,先进的精制后处理工艺保证批间稳定性;

    喷雾造粒工艺制备产品流动性良好,,,,并可根据客户要求定制不同粒径规格;

    产品质量满足国内外药典标准;

    深入、、全面研究工艺杂质和降解杂质,,,并对限度严格控制;

    完善的基因毒性杂质评估、、、、研究和控制,,,保证用药安全;

    按照ICH Q3D元素杂质指导原则要求,,对元素杂质进行研究及控制;

    不添加抗氧剂,,控制微生物限度,,,满足原料药使用要求;

    经加速及长期稳定性试验考察,,,产品稳定性良好。。。。


    产品应用

    活性药物成分、、、渗透型缓泻剂、、轻泻剂、、、、灌肠药。。。。



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